草草视频在线免费观看-中国农村妇女野外牲交视频-女生脱光衣服掰开让男人捅-日韩精品一二三四区-人妻少妇av免费久久蜜臀-国产大屁股喷水视频在线观看-日韩高清精品久久久久久-国产精品麻豆成人AV电影艾秋-黑人一区二区三区啪啪网站

1、負(fù)責(zé)或者在上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下完成臨床試驗相關(guān)SOP的起草、維護(hù)和修訂，確保SOP符合GCP及方案的要求；

2、負(fù)責(zé)定期對臨床項目相關(guān)人員進(jìn)行背景知識、操作流程、指導(dǎo)原則等培訓(xùn)；

3、參與開展臨床項目的質(zhì)量控制、質(zhì)量保證活動，分析質(zhì)量問題并提出質(zhì)量改進(jìn)措施，撰寫質(zhì)量報告，并進(jìn)行問題糾正和預(yù)防措施的跟進(jìn)；

4、負(fù)責(zé)對臨床試驗進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)控，質(zhì)控范圍包括但不限于：監(jiān)查訪視報告、樣本及藥物相關(guān)文件、物流相關(guān)文件等，出具質(zhì)控報告，并跟進(jìn)整改進(jìn)度；

5、負(fù)責(zé)與第三方稽查公司對接，跟進(jìn)第三方稽查實施進(jìn)度；初步審閱第三方稽查計劃及稽查報告，與上級主管、項目經(jīng)理及第三方稽查項目負(fù)責(zé)人共同討論定稿稽查報告；

6、參與和支持臨床試驗現(xiàn)場核查；

7、其他公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的與臨床試驗項目相關(guān)的工作。

1、 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷；

2、 1年以上臨床QA經(jīng)驗，2年左右CRA經(jīng)驗，熟悉臨床試驗操作全流程，有大臨床床項目經(jīng)驗優(yōu)先；

3、 適應(yīng)經(jīng)常性出差；

4、 具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，并富有團(tuán)隊責(zé)任心。

5、具有GCP證書。